ಪರೀಕ್ಷಾ ವಸ್ತುಗಳು: ನಿರ್ವಾತ ಕೊಳೆತ ವಿಧಾನದಿಂದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಬಿಗಿತದ ವಿನಾಶಕಾರಿಯಲ್ಲದ ತಪಾಸಣೆ
FASTM F2338-09 ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಮತ್ತು USP40-1207 ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಅನುಸರಿಸಿ, ಡ್ಯುಯಲ್ ಸೆನ್ಸಾರ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಡ್ಯುಯಲ್-ಸರ್ಕ್ಯುಲೇಷನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ನ ನಿರ್ವಾತ ಅಟೆನ್ಯೂಯೇಶನ್ ವಿಧಾನದ ತತ್ವ. ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವಂತೆ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕುಹರಕ್ಕೆ ಮೈಕ್ರೋ-ಲೀಕ್ ಬಿಗಿತ ಪರೀಕ್ಷಕನ ಮುಖ್ಯ ದೇಹವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ. ಉಪಕರಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕುಹರವನ್ನು ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿನ ಒಳಗೆ ಮತ್ತು ಹೊರಗಿನ ನಡುವೆ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ರೂಪುಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಒತ್ತಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ಪ್ಯಾಕೇಜ್ನಲ್ಲಿನ ಅನಿಲವು ಸೋರಿಕೆಯ ಮೂಲಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕುಹರದೊಳಗೆ ಹರಡುತ್ತದೆ. ಡ್ಯುಯಲ್ ಸೆನ್ಸಾರ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು ಸಮಯ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡದ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಮೌಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿ ಸೋರಿಕೆಯಾಗುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.
ಉತ್ಪನ್ನದ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು
ಉದ್ಯಮದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಠಡಿಯನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು, ಅದನ್ನು ಬಳಕೆದಾರರು ಸುಲಭವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸಬಹುದು. ಹೆಚ್ಚಿನ ರೀತಿಯ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತೃಪ್ತಿಪಡಿಸುವ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ, ಬಳಕೆದಾರರ ವೆಚ್ಚಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಉಪಕರಣವು ಉತ್ತಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.
ಔಷಧವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ನಲ್ಲಿ ಸೋರಿಕೆಯನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ವಿನಾಶಕಾರಿಯಲ್ಲದ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಂತರ, ಮಾದರಿಯು ಹಾನಿಗೊಳಗಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯ ಬಳಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವೆಚ್ಚವು ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.
ಇದು ಸಣ್ಣ ಸೋರಿಕೆಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ದೊಡ್ಡ ಸೋರಿಕೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಹ ಗುರುತಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಅರ್ಹ ಮತ್ತು ಅನರ್ಹತೆಯ ತೀರ್ಪು ನೀಡಬಹುದು.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠವಲ್ಲದ ತೀರ್ಪುಗಳಾಗಿವೆ. ಡೇಟಾದ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ವಸ್ತುನಿಷ್ಠತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ರತಿ ಮಾದರಿಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಹಸ್ತಚಾಲಿತ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆ ಇಲ್ಲದೆ ಸುಮಾರು 30S ನಲ್ಲಿ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಬ್ರಾಂಡ್ ನಿರ್ವಾತ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದು, ಸ್ಥಿರವಾದ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಬಾಳಿಕೆ ಬರುವದು.
ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಪಾಸ್ವರ್ಡ್ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಅಧಿಕಾರ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ನಾಲ್ಕು ಹಂತಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ. ಉಪಕರಣದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯನ್ನು ನಮೂದಿಸಲು ಪ್ರತಿ ಆಪರೇಟರ್ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಲಾಗಿನ್ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಪಾಸ್ವರ್ಡ್ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಡೇಟಾ ಸ್ಥಳೀಯ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಸಂಸ್ಕರಣೆ, ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪರೀಕ್ಷಾ ಡೇಟಾ ಕಾರ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಶಾಶ್ವತ ಸಂರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲಾಗದ ಅಥವಾ ಅಳಿಸಲಾಗದ ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿ ರಫ್ತು ಮಾಡುವ GMP ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.
ಉಪಕರಣವು ಮೈಕ್ರೋ-ಪ್ರಿಂಟರ್ನೊಂದಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ, ಇದು ಸಲಕರಣೆಗಳ ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ, ಮಾದರಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ಪ್ರಯೋಗಾಲಯದ ಸಿಬ್ಬಂದಿ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯದಂತಹ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮುದ್ರಿಸಬಹುದು.
ಮೂಲ ಡೇಟಾವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗದ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ನಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಕಪ್ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು PDF ಫಾರ್ಮ್ಯಾಟ್ಗೆ ರಫ್ತು ಮಾಡಬಹುದು.
ಉಪಕರಣವು R232 ಸೀರಿಯಲ್ ಪೋರ್ಟ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಡೇಟಾ ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು SP ಆನ್ಲೈನ್ ಅಪ್ಗ್ರೇಡ್ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಔಷಧೀಯ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸೋರಿಕೆ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನಗಳ ಹೋಲಿಕೆ
ನಿರ್ವಾತ ಅಟೆನ್ಯೂಯೇಶನ್ ವಿಧಾನ | ಬಣ್ಣದ ನೀರಿನ ವಿಧಾನ | ಮೈಕ್ರೋಬಿಯಲ್ ಚಾಲೆಂಜ್ |
1. ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ವೇಗದ ಪರೀಕ್ಷೆ 2. ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ 3. ಪುನರಾವರ್ತಿತ 4. ವಿನಾಶಕಾರಿಯಲ್ಲದ ಪರೀಕ್ಷೆ 5. ಸಣ್ಣ ಮಾನವ ಅಂಶಗಳು 6. ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂವೇದನೆ 7. ಪರಿಮಾಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆ 8. ಸಣ್ಣ ಸೋರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ತಿರುಚಿದ ಸೋರಿಕೆಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ | 1. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಗೋಚರಿಸುತ್ತವೆ 2. ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ 3. ಉನ್ನತ ಉದ್ಯಮ ಸ್ವೀಕಾರ | 1. ಕಡಿಮೆ ವೆಚ್ಚ 2. ಉನ್ನತ ಉದ್ಯಮ ಸ್ವೀಕಾರ |
ಹೆಚ್ಚಿನ ಉಪಕರಣದ ವೆಚ್ಚ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿಖರತೆ | 1. ವಿನಾಶಕಾರಿ ಪರೀಕ್ಷೆ 2. ವ್ಯಕ್ತಿನಿಷ್ಠ ಅಂಶಗಳು, ತಪ್ಪು ನಿರ್ಣಯಕ್ಕೆ ಸುಲಭ 3. ಕಡಿಮೆ ಸಂವೇದನೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮ ರಂಧ್ರಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುವುದು ಕಷ್ಟ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗದು | 1. ವಿನಾಶಕಾರಿ ಪರೀಕ್ಷೆ 2. ದೀರ್ಘ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ, ಯಾವುದೇ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಇಲ್ಲ, ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆ ಇಲ್ಲ |
ಅತ್ಯಂತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ, ಅರ್ಥಗರ್ಭಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸೋರಿಕೆ ಪತ್ತೆ ವಿಧಾನ. ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದ ನಂತರ, ಅದು ಕಲುಷಿತವಾಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸಬಹುದು | ನಿಜವಾದ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ, ಇದು 5um ಮೈಕ್ರೊಪೋರ್ಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸಿದರೆ, ಸಿಬ್ಬಂದಿಗೆ ದ್ರವದ ಒಳನುಸುಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಕಷ್ಟ ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು ಈ ಸೀಲಿಂಗ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ನಂತರ, ಮಾದರಿಯನ್ನು ಮತ್ತೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. | ಪ್ರಯೋಗ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ದೀರ್ಘವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಬರಡಾದ ಔಷಧಗಳ ವಿತರಣಾ ತಪಾಸಣೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಇದು ವಿನಾಶಕಾರಿ ಮತ್ತು ವ್ಯರ್ಥ. |
ನಿರ್ವಾತ ಅಟೆನ್ಯೂಯೇಶನ್ ವಿಧಾನ ಪರೀಕ್ಷಾ ತತ್ವ
ಇದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ FASTM F2338-09 ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಮತ್ತು USP40-1207 ನಿಯಂತ್ರಕ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಡ್ಯುಯಲ್ ಸೆನ್ಸಾರ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ಡ್ಯುಯಲ್-ಸರ್ಕ್ಯುಲೇಷನ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ನ ನಿರ್ವಾತ ಅಟೆನ್ಯೂಯೇಶನ್ ವಿಧಾನದ ತತ್ವವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕಾದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವಂತೆ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕುಹರಕ್ಕೆ ಮೈಕ್ರೋ-ಲೀಕ್ ಬಿಗಿತ ಪರೀಕ್ಷಕನ ಮುಖ್ಯ ದೇಹವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ. ಉಪಕರಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕುಹರವನ್ನು ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿನ ಒಳಗೆ ಮತ್ತು ಹೊರಗಿನ ನಡುವೆ ಒತ್ತಡದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ರೂಪುಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಒತ್ತಡದ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, ಪ್ಯಾಕೇಜ್ನಲ್ಲಿನ ಅನಿಲವು ಸೋರಿಕೆಯ ಮೂಲಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕುಹರದೊಳಗೆ ಹರಡುತ್ತದೆ. ಡ್ಯುಯಲ್ ಸೆನ್ಸರ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು ಸಮಯ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡದ ನಡುವಿನ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಮೌಲ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿ ಸೋರಿಕೆಯಾಗುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.
ಉತ್ಪನ್ನ ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್
ಯೋಜನೆ | ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ |
ನಿರ್ವಾತ | 0–100kPa |
ಪತ್ತೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ | 1-3um |
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಮಯ | 30 ಸೆ |
ಸಲಕರಣೆ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ | HM1 ನೊಂದಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ |
ಆಂತರಿಕ ಒತ್ತಡ | ವಾಯುಮಂಡಲ |
ಪರೀಕ್ಷಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ | ಡ್ಯುಯಲ್ ಸಂವೇದಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ |
ನಿರ್ವಾತದ ಮೂಲ | ಬಾಹ್ಯ ನಿರ್ವಾತ ಪಂಪ್ |
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕುಹರ | ಮಾದರಿಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ |
ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು | ಬಾಟಲುಗಳು, ಆಂಪೂಲ್ಗಳು, ಮೊದಲೇ ತುಂಬಿದ (ಮತ್ತು ಇತರ ಸೂಕ್ತ ಮಾದರಿಗಳು) |
ಪತ್ತೆ ತತ್ವ | ನಿರ್ವಾತ ಅಟೆನ್ಯೂಯೇಶನ್ ವಿಧಾನ/ನಾನ್-ವಿನಾಶಕಾರಿ ಪರೀಕ್ಷೆ |
ಹೋಸ್ಟ್ ಗಾತ್ರ | 550mmx330mm320mm (ಉದ್ದ, ಅಗಲ ಮತ್ತು ಎತ್ತರ) |
ತೂಕ | 20 ಕೆ.ಜಿ |
ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನ | 20℃-30℃ |
ಪ್ರಮಾಣಿತ
ASTM F2338 ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಬಿಗಿತದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ವಿನಾಶಕಾರಿಯಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ನಿರ್ವಾತ ಕೊಳೆತ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ, SP1207 US ಫಾರ್ಮಾಕೊಪೋಯಾ ಮಾನದಂಡ
ಉಪಕರಣದ ಸಂರಚನೆ
ಹೋಸ್ಟ್, ವ್ಯಾಕ್ಯೂಮ್ ಪಂಪ್, ಮೈಕ್ರೋ ಪ್ರಿಂಟರ್, ಟಚ್ LCD ಸ್ಕ್ರೀನ್, ಟೆಸ್ಟ್ ಚೇಂಬರ್