DRK672 ಡ್ರಗ್ ಸ್ಟೆಬಿಲಿಟಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಬಾಕ್ಸ್

ಹೊಸ ಪೀಳಿಗೆಯ ಡ್ರಗ್ ಸ್ಟೆಬಿಲಿಟಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಉಪಕರಣಗಳು, ಕಂಪನಿಯ ಹಲವು ವರ್ಷಗಳ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಅನುಭವವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ, ಜರ್ಮನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಜೀರ್ಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ದೇಶೀಯ ಔಷಧ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಠಡಿಯು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ನಿರಂತರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ ಎಂಬ ದೋಷವನ್ನು ಇದು ಭೇದಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಔಷಧೀಯ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳ GMP ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಸಾಧನವಾಗಿದೆ.

ಉತ್ಪನ್ನ ಬಳಕೆ:
ಔಷಧ ವೈಫಲ್ಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಸ್ಥಿರ ತಾಪಮಾನ, ಆರ್ದ್ರತೆಯ ವಾತಾವರಣ ಮತ್ತು ಬೆಳಕಿನ ವಾತಾವರಣವನ್ನು ರಚಿಸಲು ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿ. ಇದು ವೇಗವರ್ಧಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ, ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಪರೀಕ್ಷೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಔಷಧಗಳ ಬಲವಾದ ಬೆಳಕಿನ ಮಾನ್ಯತೆ ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿಗಳಿಂದ ಹೊಸ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಇದು ಔಷಧೀಯ ಕಂಪನಿ ಔಷಧ ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ.

ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು:
◆ ಮಾನವೀಕೃತ ವಿನ್ಯಾಸ
●ಜಗತ್ತಿನ ಪರಿಸರ ಸಂರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ, ಹೊಚ್ಚ ಹೊಸ ಫ್ಲೋರಿನ್-ಮುಕ್ತ ವಿನ್ಯಾಸ, ಹೆಚ್ಚಿನ ದಕ್ಷತೆ, ಕಡಿಮೆ ಶಕ್ತಿಯ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಶಕ್ತಿಯ ಉಳಿತಾಯವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಿ, ಇದರಿಂದ ನೀವು ಯಾವಾಗಲೂ ಆರೋಗ್ಯಕರ ಜೀವನದಲ್ಲಿ ಮುಂಚೂಣಿಯಲ್ಲಿರುತ್ತೀರಿ.
●ಮೈಕ್ರೊಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ನಿಯಂತ್ರಕ, ನಿಯಂತ್ರಣವು ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ, ನಿಖರವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗಿದೆ. ಇದು 304 ಸ್ಟೇನ್‌ಲೆಸ್ ಸ್ಟೀಲ್ ಲೈನರ್ ಅನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕು ಮೂಲೆಗಳು ಅರೆ ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಆರ್ಕ್ ಆಕಾರವನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ, ಇದು ಸ್ವಚ್ಛಗೊಳಿಸಲು ಸುಲಭ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗಿದೆ.
●ಸ್ಟುಡಿಯೊದೊಳಗೆ ಏಕರೂಪದ ಗಾಳಿಯ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಗಾಳಿಯ ಪ್ರಸರಣ. ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಡಭಾಗದಲ್ಲಿ 25 ಮಿಮೀ ವ್ಯಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ರಂಧ್ರವಿದೆ.
◆ನಿರಂತರ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಗ್ಯಾರಂಟಿ
●ಎರಡು ಸೆಟ್‌ಗಳ ಆಮದು ಮಾಡಲಾದ ಕಂಪ್ರೆಸರ್‌ಗಳನ್ನು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಡ್ರಗ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವಿಫಲಗೊಳ್ಳದೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ನಿರಂತರವಾಗಿ ನಡೆಯುತ್ತದೆ. ದೇಶೀಯ ಔಷಧ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಠಡಿಯು ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ನಿರಂತರವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲದ ದೋಷವನ್ನು ಭೇದಿಸಿ.
◆ಗುಣಮಟ್ಟ ಭರವಸೆ
●ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆಯ ನಿಯಂತ್ರಕಗಳು, ಕಂಪ್ರೆಸರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಚಲನೆ ಮಾಡುವ ಫ್ಯಾನ್‌ಗಳಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಘಟಕಗಳು ಆಮದು ಮಾಡಿದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಾಗಿವೆ, ಅವುಗಳು ದೀರ್ಘಕಾಲ ಸ್ಥಿರವಾದ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ.
◆ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾರ್ಯ
●ಸ್ವತಂತ್ರ ತಾಪಮಾನ ಮಿತಿ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವು ಅಪಘಾತಗಳಿಲ್ಲದೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಧ್ವನಿ ಮತ್ತು ಬೆಳಕಿನೊಂದಿಗೆ ಆಪರೇಟರ್ ಅನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಸಬಹುದು. ಕಡಿಮೆ ತಾಪಮಾನ ಅಥವಾ ವಿಚಲನ ಮತ್ತು ಅಧಿಕ-ತಾಪಮಾನದ ಎಚ್ಚರಿಕೆ.
◆ ಆಮದು ಮಾಡಿದ ತೇವಾಂಶ ಸಂವೇದಕ
●ಒದ್ದೆ ಮತ್ತು ಒಣ ಬಲ್ಬ್‌ಗಳನ್ನು ಪದೇ ಪದೇ ಬದಲಾಯಿಸುವುದರಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ತೊಂದರೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದಾದ ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಸಂವೇದಕವನ್ನು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ.
◆UV ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ವ್ಯವಸ್ಥೆ (ಐಚ್ಛಿಕ)
●ನೇರಳಾತೀತ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ದೀಪವನ್ನು ಬಾಕ್ಸ್‌ನ ಹಿಂಭಾಗದ ಗೋಡೆಯ ಮೇಲೆ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಬಾಕ್ಸ್‌ನ ಒಳಭಾಗವನ್ನು ನಿಯಮಿತವಾಗಿ ಸೋಂಕುರಹಿತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ತೇಲುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾವನ್ನು ಪರಿಚಲನೆ ಮಾಡುವ ಗಾಳಿ ಮತ್ತು ನೀರಿನ ಆವಿಯಲ್ಲಿ ತೇಲುವ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಕೊಲ್ಲುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಔಷಧ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಾಲಿನ್ಯ.
◆ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಕಾಶದ ನಿಯಂತ್ರಣ (ಐಚ್ಛಿಕ)
●ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ದೇಶೀಯವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಿದ ಸ್ಥಿರ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕೊಠಡಿಯಿಂದ ಪ್ರಕಾಶವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗದ ದೋಷವನ್ನು ಭೇದಿಸಿ. ಬೆಳಕಿನ ಸಂವೇದಕವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಂಪ್ ಟ್ಯೂಬ್ನ ವಯಸ್ಸಾದ ಕಾರಣದಿಂದ ಉಂಟಾಗುವ ಪ್ರಕಾಶಮಾನತೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ದೋಷಗಳ ಕ್ಷೀಣತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಹಂತರಹಿತವಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಬಹುದು.
◆ಡೇಟಾ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮತ್ತು ದೋಷ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಪ್ರದರ್ಶನ
●ಪರೀಕ್ಷಾ ಪೆಟ್ಟಿಗೆ ವಿಫಲವಾದಾಗ, ಡೈನಾಮಿಕ್ ಡಿಸ್ಪ್ಲೇ ಪರದೆಯು ದೋಷದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ವೈಫಲ್ಯವು ಒಂದು ನೋಟದಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗುತ್ತದೆ. ಇದನ್ನು ಪ್ರಿಂಟರ್ ಅಥವಾ 485 ಸಂವಹನ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ಗೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ಸಮಯದ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಿಂಟರ್ ಮೂಲಕ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಮಾಡಬಹುದು, ಇದು ಡೇಟಾ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪ್ಲೇಬ್ಯಾಕ್‌ಗೆ ಬಲವಾದ ಗ್ಯಾರಂಟಿ ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಪ್ರೊಗ್ರಾಮೆಬಲ್ ಟಚ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ನಿಯಂತ್ರಕ (ಐಚ್ಛಿಕ)
●ದೊಡ್ಡ ಟಚ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಬಳಸಿ, ಪರದೆಯ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯು ಸರಳವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರೋಗ್ರಾಂ ಎಡಿಟಿಂಗ್ ಸುಲಭವಾಗಿದೆ.
●ನಿಯಂತ್ರಕದ ಆಪರೇಟಿಂಗ್ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್ ಚೈನೀಸ್ ಮತ್ತು ಇಂಗ್ಲಿಷ್‌ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ ಮತ್ತು ನೈಜ-ಸಮಯದ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಕರ್ವ್ ಅನ್ನು ಪರದೆಯ ಮೇಲೆ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬಹುದು.
●ಇದು 100 ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಗಳ 999 ಸೈಕಲ್ ಹಂತಗಳ 1000 ಸೆಟ್‌ಗಳ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಅವಧಿಯ ಗರಿಷ್ಠ ಮೌಲ್ಯವು 99 ಗಂಟೆಗಳು ಮತ್ತು 59 ನಿಮಿಷಗಳು.
●ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ನಮೂದಿಸಿದ ನಂತರ, ಮಾನವ ಸ್ಪರ್ಶದಿಂದಾಗಿ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ನಿಯಂತ್ರಕವು ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಲಾಕ್ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
●PID ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಲೆಕ್ಕಾಚಾರದ ಕಾರ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶ ಬದಲಾವಣೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಸರಿಪಡಿಸಬಹುದು, ತಾಪಮಾನ ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ನಿಖರ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾಗಿಸುತ್ತದೆ.
●RS-232 ಅಥವಾ RS-485 ಸಂವಹನ ಇಂಟರ್ಫೇಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ, ನೀವು ಕಂಪ್ಯೂಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂಗಳನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಬಹುದು, ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ಸ್ವಿಚ್ ಆನ್ ಮತ್ತು ಆಫ್ ಮಾಡುವಂತಹ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಬಹುದು.
ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಪೂರೈಸಿ:
2015 ರ ಆವೃತ್ತಿಯ ಫಾರ್ಮಾಕೊಪಿಯಾ ಡ್ರಗ್ ಸ್ಟೆಬಿಲಿಟಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು ಮತ್ತು GB/T10586-2006 ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಸಂಬಂಧಿತ ನಿಬಂಧನೆಗಳು
ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಷರತ್ತುಗಳು:
ICH ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಲ್ಲಿ, GMP ಮತ್ತು FDA ಕಾರ್ಯಶೀಲತೆ, ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ದಾಖಲಾತಿಗಳ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ. ಯುರೋಪ್, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡಿವೆ. ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಗುರಿಯು ಕಚ್ಚಾ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಅಥವಾ ಔಷಧಿಗಳ ಸ್ಥಿರತೆಯ ಮೇಲೆ ಶಿಫಾರಸಿನಂತೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವುದು. ಔಷಧವು ತಾಪಮಾನ, ಆರ್ದ್ರತೆ, ಬೆಳಕಿನಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಅಥವಾ ಸಮಗ್ರ ಪರಿಸರಕ್ಕೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವುದು ಅಂತಿಮ ಗುರಿಯಾಗಿದೆ.
ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಉಳಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಮಾದರಿಗಳ ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು:
ತಾಪಮಾನ: +25℃±2℃
ಆರ್ದ್ರತೆ: 60+5% RH
ಅವಧಿ: 12 ತಿಂಗಳುಗಳು
★ವೇಗವರ್ಧಿತ ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು
ತಾಪಮಾನ: +40℃±2℃
ಆರ್ದ್ರತೆ: 75+5% RH
ಅವಧಿ: 6 ತಿಂಗಳುಗಳು
ಬಲವಾದ ಬೆಳಕಿನ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಲ್ಯುಮಿನೇಷನ್: 4500+500LX

ತಾಂತ್ರಿಕ ನಿಯತಾಂಕ:
(ನೋ-ಲೋಡ್ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಪ್ಯಾರಾಮೀಟರ್ ಪರೀಕ್ಷೆ: ಸುತ್ತುವರಿದ ತಾಪಮಾನ 20℃, ಸುತ್ತುವರಿದ ಆರ್ದ್ರತೆ 50%RH)